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国家市场监管总局公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》

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【摘要】:

根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(以下简称《办法》),国家市场监督管理总局组织起草了《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》(以下简称《目录》),包括《保健食品功能评价方法(2020年版)(征求意见稿)》,以及配套的《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》。同时,鉴于原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老保健功能,原有的促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能与现有《办法》规定的保健功能定位不符,上述功能不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。对于其他已批准的尚未建议纳入《目录》的保健功能,保健食品注册人应当按照《办法》及后续配套的监管要求纳入《目录》。现面向社会公开征求意见,公众可以分别通过以下途径提出意见建议:

一、关于《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版) (征求意见稿)》《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》的意见建议,请通过电子邮件发送至电子邮箱:bjspzqyj@163.com 

二、关于《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》的意见建议,请通过电子邮件发送至电子邮箱:gkzqyj126@126.com 

公众还可以登录国家市场监督管理总局网站(http://www.samr.gov.cn,通过首页互动栏目中的征集调查提出意见建议,或者将意见建议邮寄至:市场监管总局特殊食品司,北京市西城区北露园1号,并在信封上注明《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》公开征求意见字样。 

公开征求意见截止日期为20201223日。

 附件:1.《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》 http://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/202011/W020201124626670510513.doc

2.《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》http://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/202011/W020201124626670532625.docx

3.《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》

http://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/202011/W020201124626670548739.doc

   http://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/202011/W020201124626670540430.docx

 

《保健功能释义 (2020年版)(征求意见稿)》

1.  有助于增强免疫力

免疫力是机体对外防御和对内环境维持稳定的反应能力,受多种因素影响。

营养不良、疲劳、生活不规律时出现的免疫力降低,应注意调整和纠正这些因素。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以改善机体免疫力。

2. 有助于抗氧化

氧化是机体利用氧过程中的一个环节,抗氧化是机体控制过度氧化产生不利健康影响的过程,二者保持平衡,维持正常生命活动。

抗氧化需要的外源性抗氧化物质主要来源于食物。

有科学研究显示,补充适宜的抗氧化物质,可以帮助机体维持氧化与抗氧化过程的平衡。

3. 辅助改善记忆

人的记忆主要决定于先天禀赋和后天教育,补充记忆有关的营养物质,不能使人过目不忘,也不能阻止老年人的记忆减退。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助维持正常记忆功能。

4. 缓解视觉疲劳

视觉疲劳是长时间眼睛调节屈光产生的眼部不适感。

视觉疲劳与用眼距离、时间、照明、眼镜、户外活动等因素有关。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助缓解视觉疲劳感。

5. 清咽润喉

饮水不足、言语过多、刺激性食物等因素可以引起咽喉部不清爽的感觉。

有科学研究显示,补充适宜的物质可以帮助产生咽喉清爽的感觉。

6. 有助于改善睡眠

时差、倒班、睡眠不规律、精神压力、劳累、用脑过度、情绪变化等原因可以引起睡眠状况不佳。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助改善睡眠。

7. 缓解体力疲劳

体力疲劳是体力劳动、运动引起体力下降的感觉,不同于疾病、脑力劳动和心理压力伴随的体力疲劳感。

体力疲劳与身体承受的体力负荷大小直接相关。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助缓解体力疲劳感。

8. 耐缺氧

缺氧指氧气含量和大气压力较低的环境,与疾病引起的体内缺氧不同。

改善机体对缺氧环境的适应和耐受能力,应注意调整饮食、运动和其他生活方式等因素。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助机体耐受和适应低氧环境。

9. 有助于调节体内脂肪

体内过量脂肪蓄积不利于健康。控制饮食和增加运动是调节身体脂肪必不可少的措施

控制饮食以调节身体脂肪期间,适量补充蛋白质、维生素和矿物质等必需营养素,可以改善营养供给。

有科学研究显示,补充适宜物质可以帮助调节身体脂肪。

10. 有助于改善骨密度

骨密度是反映骨健康的一个常用指标,受多种因素影响。

中年以后,随着年龄增长,骨密度持续降低。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助减缓骨密度的降低速度。

11. 改善缺铁性贫血

膳食摄入的铁不足,是发生缺铁性贫血的风险因素。

改善缺铁性贫血还应注意保持均衡合理的饮食。

有科学研究显示,补充适宜的物质可以帮助改善缺铁性贫血。

12. 有助于改善痤疮

遗传、皮肤油脂多、毛囊角质化、细菌繁殖、精神压力、免疫、刺激性食物等因素都影响痤疮的发生发展。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助缓解痤疮状况。

13. 有助于改善黄褐斑

黄褐斑为面部的黄褐色色素沉着,其发生和发展与妊娠、口服避孕药、月经紊乱等因素有关。

改善黄褐斑,应注意紫外线照射、内分泌、饮食等因素。

有科学研究提示,补充一些适宜的物质可以帮助改善黄褐斑。

14. 有助于改善皮肤水份状况

皮肤水份受多种因素影响。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助改善皮肤的含水量。

15. 有助于调节肠道菌群

肠道菌群是肠道内生存的各种细菌群落,与肠道健康有关。

肠道菌群受饮食、卫生习惯、成长环境等多种因素影响。

有科学研究显示,补充适宜的物质可以帮助调节肠道菌群的平衡和有益菌群的生长。

16. 有助于消化

消化功能受饮食和生活方式等多种因素影响。

有科学研究提显示,补充适宜的物质可以帮助改善消化功能。

17. 有助于润肠通便

排便功能受饮食、运动和饮水等多种因素影响。

有科学研究显示,补充适宜的物质可以帮助改善肠道的排便功能。

18. 辅助保护胃粘膜

胃粘膜与胃正常功能相关。

胃粘膜健康受饮食(进食量、饮酒、刺激性食物)和生活方式(胃部受凉、气候、心理压力)等多种因素影响。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助保护胃粘膜。

19. 有助于维持血脂健康水平(胆固醇/甘油三酯)

.有助于维持血脂健康水平

血胆固醇的合适水平为小于5.2mmol/L,血甘油三酯的合适水平为小于1.7mmol/L。血胆固醇在5.26.2mmol/L或血甘油三酯在1.72.3mmol/L之间为边缘升高,是心血管等疾病的风险因素。

血胆固醇和血甘油三酯受多种因素影响。

有科学研究显示,在健康饮食基础上,补充适宜的物质可以帮助血脂趋于健康水平。

.有助于维持血胆固醇健康水平

血胆固醇的合适水平为小于5.2mmol/L。血胆固醇在5.26.2mmol/L之间为边缘升高,是心血管疾病的风险因素。

血胆固醇受体重等多种因素影响。

有科学研究显示,在健康饮食基础上,补充适宜的物质可以帮助血胆固醇趋于健康水平。

.有助于维持血甘油三酯健康水平

血甘油三酯的合适水平为小于1.7mmol/L。血甘油三酯在1.72.3mmol/L之间为边缘升高,是一些疾病的风险因素。

血甘油三酯受体重、饮食、运动等多种因素影响。

有科学研究显示,在健康饮食基础上,补充适宜的物质可以帮助血甘油三酯趋于健康水平。

20. 有助于维持血糖健康水平

空腹血糖的健康水平不宜高于6.1mmol/L,餐后血糖的健康水平不宜高于7.8mmol/L。空腹血糖在6.17.0mmol/L之间或餐后血糖在7.811.1mmol/L之间表明血糖代谢存在异常,是2型糖尿病的风险因素。

血糖代谢受体重、饮食、运动等多种因素影响。

有科学研究显示,在健康饮食基础上,补充适宜的物质可以帮助血糖趋于健康水平。

21. 有助于维持血压健康水平

成人的收缩压健康水平不宜高于120 mmHg、舒张压健康水平不宜高于80 mmHg。收缩压在120139 mmHg 之间、舒张压在8089 mmHg之间为血压正常高值,是一些疾病的风险因素。

血压受体重、饮食、运动、压力、年龄等多种因素影响。

有科学研究提示,在健康饮食基础上,补充适宜的物质可以帮助血压趋于健康水平。

22. 对化学性肝损伤有辅助保护功能

内源性和外源性化学物质可以引起肝功能一过性异常。

保护肝脏应避免劳累和运动过度,减少接触化学物质。

有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助保护肝脏处理化学物质的能力,不能增加机体对酒精的耐受能力。

23. 对电离辐射危害有辅助保护功能

 “电离辐射指可以使物质发生电离现象的辐射,如X线;不包括紫外线、微波等非电离辐射。

防护电离辐射危害,应采取有效的物理防护措施、减少和避免不必要的电离辐射暴露。

有科学研究提示,补充适宜物质,可以帮助降低电离辐射危害健康的风险。

24. 有助于排铅

铅是一种没有生理功能且对健康有严重危害的重金属元素。

铅普遍存在于日常环境中,一些特殊职业和地区人群可以接触到过量的铅。

有科学研究提示,补充适宜物质可以帮助机体排出随食物饮水摄入的铅。

 信息来源:http://weixin.antionchina.com/Index/View?aid=tZd